ISO 9001: 2015 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn die Organisation: a) seine Fähigkeit nachgewiesen hat, konsequent Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die den Kunden und den geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen, und b) zielt darauf ab, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Implementierung des Systems zu erhöhen, einschließlich Prozessen zur Verbesserung des Systems und zur Gewährleistung der Kundenkonformität und der geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen. Neores bestätigt seine geschäftliche Exzellenz mit der ISO 9001-Zertifizierung.
ISO 13485:2016 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, in dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen sollte, Medizinprodukte und damit verbundene Dienstleistungen bereitzustellen, die die Kundenanforderungen und die geltenden behördlichen Anforderungen konsequent erfüllen. Solche Organisationen können an einer oder mehreren Phasen des Lebenszyklus beteiligt sein, einschließlich Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Wartung eines Medizinprodukts sowie Design und Entwicklung oder Bereitstellung zugehöriger Aktivitäten (z. B. technischer Support). ). ISO 13485:2016 kann auch von Lieferanten oder Außenstehenden verwendet werden, die solchen Organisationen Produkte anbieten, einschließlich Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem.
Neben seinen medizinischen Einwegschutzprodukten ist Neores von der BSN-Jobst GmbH für medizinische Kompressionsleggings zertifiziert (TÜV Nord).
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